Сама идея протезирования полового члена принадлежит известному русскому хирургу Николаю Алексеевичу Богоразу, который в 1936 году внедрил реберный хрящ в половой член пациента, страдающего тяжелыми расстройствами эрекции. В результате мужчина смог вновь жить половой жизнью до того момента пока хрящевая ткань не рассосалась. Однако, успешная реализация концепции достижения твердости полового члена путем имплантации упругого инородного тела положила основу пенильной имплантационной хирургии.
Во второй половине XX века американские ученые обратили внимание на синтетические материалы и оценили их перспективность при создании фаллопротезов. В 1966 египетский доктор Бехери имплантировал первый гибкий имплантат из полиэтилена. Однако, химический состав фаллопротеза оказался неудачным, что привело к его отторжению. Данная неудача на 10 лет приостановила исследования в области создания имплантатов полового члена.
В 1973 году компанией AMS (ЭйЭмЭс), именуемой ныне Boston Scientific (Бостон Сайентифик), был создан первый гидравлический фаллопротез из силикона для достижения эрекции. В том же году американский уролог Б.Скотт произвел его успешную установку пациенту с эректильной дисфункцией. Данный прототип стал основой современной трехкомпонентной версии пенильного имплантата корпорации Boston Scientific — AMS-700.
Первая и современная версии фаллопротеза AMS-700
Три компонента в сегодняшнем варианте представлены 2 гидравлическими цилиндрами, резервуаром и помпой. Последняя является управляющим механизмом, позволяющим активировать (приводить в эрегированное состояние) и деактивировать фаллопротез. Это происходит путем наполнения и опорожнения гидравлических цилиндров имплантата. В свою очередь, жидкость в них подается из резервуара в объеме от 75 до 125 мл.
В 1975 американские врачи М.Смолл и Х.Кэрион разработали парный цилиндрический силиконовый эндопротез полового члена, названный их именем. Он является прообразом современных полужестких пенильных имплантатов.
Полужесткие фаллопротезы модели Смолла-Кэриона
В 1983 году компания AMS (ЭйЭмЭс) произвела существенное усовершенствование первой генерации гидравлического фаллопротеза AMS-700 (ЭйЭмЭс700). Были внедрены тефлоновые чехлы для патрубков, повысившие их прочность, разработаны удлиняющие колпачки для цилиндров, позволяющие подобрать имплантат под любой размер полового члена, а так же создана беcшовная система соединителей компонентов протеза, что сократило время операции. Дополнительно была изобретена тканевая прослойка между силиконовыми слоями гидравлических цилиндров, повышавшая их прочность и устойчивость к формированию грыжевых деформаций. Все эти усовершенствования значительно увеличили надежность и ресурс эксплуатации ЭйЭмЭс700.
В 1985 году был выпущен весь модельный ряда фаллопротезов 700-й серии. AMS-700CX (ЭйЭмЭс700СиИкс) стал базовой версией трехкомпонентного имплантата компании ЭйЭмЭс. AMS-700CXR (ЭйЭмЭс700СиИксАр) предназначен для узких (фиброзированных) пещеристых тел полового члена. Однако, флагманом компании стал и до сих пор остается имплантат AMS-700LGX (ЭйЭмЭс700ЭлДжиИкс), поначалу называвшийся Ultrex (Алтрекс), цилиндры которого способны удлиняться, препятствуя укорочению органа после фаллопротезирования. Внешне указанные модели отличаются мало.
В 1986 году на рынок вышел еще один крупный производитель пенильных имплантатов – компания Mentor (Ментор), именуемая ныне Coloplast (Колопласт). Ими была представлена очень удачная версия трехкомпонентного фаллопротеза Alpha-1 (Альфа1), состоящая из прочного, но эластичного материала – Bioflex (Байофлекс), который при однослойной структуре имеет более привлекательные прочностные характеристики чем трехслойные цилиндры 700-й серии.
Alpha-1 — первый трехкомпонентный фаллопротез компании Mentor
В 1988 году компания Ментор разработала двухкомпонентный имплантат полового члена Mark II (Марк2), в конструкции которого не был предусмотрен резервуар. На тот момент это решение казалось удачным, так как как имплантация именно этого компонента является самым сложным, опасным и потому ответственным этапом фаллопротезирования. Прежде всего двухкомпонентная конструкция данного имплантата была предназначена для начинающих специалистов по имплантационной урологии.
В 1990 году компания ЭйЭмЭс решила пойти дальше по пути упрощения гидравлических фаллопротезов, разработав модель AMS Dynafleх (ЭйЭмЭс Динафлекс). Это был первый и последний серийный однокомпонентный гидравлический имплантат полового члена в мире. Система гидравлической активации и деактивации, а также объем рабочей жидкости были заключены внутри силиконовой конструкции цилиндрической формы, внешне похожей на полужесткий фаллопротез. Пациенту внедрялась пара таких имплантатов. Однако, посредственное качество эрекции при их применении вынудило уже через несколько лет завершить производство данной модели и навсегда отказаться от концепции однокомпонентной гидравлической конструкции.
Внешний вид и схема устройства однокомпонентного гидравлического фаллопротеза AMS Dynafleх
Следуя описанной тенденции, в 1994 году компания ЭйЭмЭс разработала свой двухкомпонентный фаллопротез Ambicor (Амбикор), который она выпускает по настоящее время. Однако, следует заметить, что отсутствие резервуара создало некоторые неудобства для пациентов. Помпа двухкомпонентного гидравлического имплантата существенно больше по размерам, чем у трехкомпонентного, а качество эрекции, за счет меньшего количества жидкости в системе, отличается в худшую сторону и имеет ограничения по длине цилиндров. В этой связи в 2000-х годах Ментор перестал производить Марк2, а популярность ЭйЭмЭс Амбикор существенно снизилась и в последние годы держится на очень низком уровне.
Двухкомпонентный гидравлический фаллопротез AMS Ambicor
В 2000 году компания Ментор внедрила клапан обратного тока жидкости, размещенный на резервуаре, который препятствует автонаполнению фаллопротеза в первые месяцы после операции. В том же году их конкурент (АйЭмЭс) предложил революционное решение в виде антибактериального напыления на имплантат полового члене, под названием InhibiZone (ИнгибиЗон), которое значительно снизило частоту самого грозного инфекционного осложнения фаллопротезирования. Отличить покрытые Ингибизоном фаллопротезы можно по их специфическому красноватому оттенку и маркировке IZ на упаковке.
Аналогичная, но еще более совершенная разработка была предложена компанией Ментор в 2002 году. Ими разработано впитывающее покрытие на всех трех компонентах гидравлического фаллопротеза, которое до имплантации можно пропитать любым антимикробным составом в зависимости от факторов инфекционного риска конкретного пациента. С этого же момента трехкомпонентный имплантат компании Ментор стал именоваться Titan (Титан). В 2006 году Ментор был выкуплен корпорацией Колопласт и данный фаллопротез стал называться Колопласт Титан.
В том же году компанией ЭйЭмЭс был предложен новый вид сферического резервуара 700-й серии имплантатов. Вслед за ними Колопласт анонсировал клевероподобный резервуар, компактно позволяющий разместить его в организме пациента.
На сегодняшний день у обеих компаний трехкомпонентные фаллопротезы имеют совершенную помпу, позволяющую быстро активировать имплантат и опорожнить его одним нажатием. Названия моделей 700-й серии Бостон Сайентифик, даже после того, как она выкупила в 2016 году фирму ЭйЭмЭс, не изменилось. Последняя версия трехкомпонентного имплантата их конкурента называется Coloplast Titan Touch (Колопласт Титан Тач).
Современные трехкомпонентные гидравлические фаллопротезы Coloplast Titan Touch и AMS-700LGX IZ.
На сегодняшний день гарантийные обязательства двух ведущих компаний производящих гидравлические фаллопротезы выглядят следующим образом. На Колопласт Титан Тач представляется пожизненная гарантия от поломки. На всю модельный ряд 700-й серии от Бостон Сайнтифик гарантийный срок ограничен 5 годами.
Оба ведущих производителя фаллопротезов так же выпускают полужесткие модели под названием AMS Tаctra (ЭйЭмЭс Тактра) и Coloplast Genesis (Колопласт Дженезис). Отличие последнего имплантата состоит в том, что у него так же как и у гидравлического Колопласт Титан Тач имеется фирменная впитывающая оболочка, позволяющее создать во время имплантации антимикробное покрытие любого необходимого состава. А это очень важно для профилактики протезной инфекции.
Полужесткие фаллопротезы Coloplast Genesis и AMS Tactra
